简单,但要生产出来,那真是难比登天。
mRNA 疫苗的生产流程包括 mRNA 的合成修饰、递送和放大生产三个部分。其中,最核心的开发难点和关键技术点在于合成修饰和递送系统。
合成修饰和递送系统是 mRNA 疫苗真正的秘密,如果你理解了这个,你就能理解疫苗投资的真正护城河,不是知识产权专利,而是生产能力。
2021 年 5 月 5 日,发生了一件大事儿,经历了 7 个月的争论后,美国宣布鼓励疫苗企业放弃知识产权专利。
消息出来当天,美股的疫苗股就暴跌。第二天开盘,这个利空也让 A 股疫苗板块哀鸿遍野,但没多久,疫苗公司的股价就反弹了。
因为大家发现,即使 Moderna 把 mRNA 的所有知识和生产工艺倾囊相授,全世界能生产 mRNA 的国家也是屈指可数。至少世界疫苗第一大厂印度血清研究所就很老实的承认:臣妾做不到啊。
辉瑞老总写了一封信,更是说的很直白,限制 mRNA 疫苗产量的不是知识产权,是各种高度专业化的原材料稀缺。280 种不同的材料和部件由 19 个不同国家的供应生产。
如果放弃知识产权,只会让原材料的供应更混乱。而且辉瑞为了弄明白怎么制造 mRNA 疫苗,花了 20 亿美元。总之,如何生产 mRNA 疫苗才是真正的 「know how」。
说了那么多 mRNA 的好处和瓶颈,你也一定想知道,我们国家现在有什么样的布局?
我国企业在 mRNA 疫苗领域也有足够的底气。
复星医药 2020 年 3 月就和 BioNTech 签了大中华区的代理协议。2021 年 5 月又设立了合资公司,获得了 mRNA 疫苗的生产工艺。合资公司设计年产能将达到 10 亿剂。
可以说,在疫情刚开始的阶段,复星医药就判断到了 mRNA 这条技术路径,这个的确是很有前瞻性。
很多人都觉得复星只会买买买,没有核心竞争力,但买多了奢侈品,品味的确是会提升的,这个也是复星一个很大的优势。
沃森生物和苏州艾博生物,以及军科院共同研制的 mRNA 疫苗 ARCoV,2021 年 5 月起开始了海外 III 期临床试验。艾博生物的创始人英博,曾经是 Moderna 的团队负责人,在 mRNA 领域研发经验丰富。
2020 年 12 月,沃森建设中国首个 mRNA 新冠疫苗生产车间,一期年产能为 1.2 亿剂。ARCoV 疫苗的热稳定性更好,可在 2-8 摄氏度环境下保存。
西藏药业和斯微生物联合开发的新冠 mRNA 疫苗目前处于一期临床状态,独特的 LPP 递送平台包载效果优秀。斯微生物也得到景林红杉和药明康德的加持,刚刚完成了 12 亿元的 A 轮融资。
康希诺生物自身在 mRNA 疫苗技术方面也有积累。2020 年 5 月和加拿大的 PNI 公司达成协议,利用 PNI 公司的独有 mRNA 疫苗技术平台,开发基于 mRNA 脂质纳米颗粒 (mRNA-LNP) 技术的疫苗。
对于所有的 mRNA 疫苗参与者来说,新冠疫情不是一次转折点,而是一个加速器。
但俗话说的好,中了彩票先买房,生物创新企业,赌中技术平台只是成为巨头的第一步,如何将短期暴增的现金流,转化为更厉害的研发人员,更优质的研发管线,才是决定未来发展高度的事。
钟南山院士说:「突破科技创新方面的瓶颈,我从不指望国外,要靠自己。」在 mRNA 疫苗上,中国企业的差距并不大。面对着来自未来的疫苗,这又何尝不是弯道超车的机会。