我们说过投资创新药,核心是对于在研药物本身的认识。疫苗其实和创新药一个路子,先看产品线和核心技术平台。
在过去的 18 个月当中,两家 mRNA 疫苗制造商 BioNTech 和 Moderna 的走势很好的印证了这一点。
两家默默无闻的小药企,一跃成为全球市值排名前 20 的顶级医药企业,一举打破了四大疫苗厂商葛兰素史克、赛诺菲、默沙东和辉瑞对全球疫苗的垄断地位。
特别是 BioNTech 这家德国疫苗公司,从 2019 年 11 月,股价不到 20 元一路飙升, 到了 2021 年 6 月,短短一年半,就涨到了 230 元,堪称开挂。
这一切,并不是因为它们这两家企业的品牌、渠道有多好,而是因为它们研发出了新冠病毒的 mRNA 疫苗。这到底是一种什么技术?mRNA 牛在哪里?
mRNA 又称为信使 RNA,在遗传过程中充当 DNA 与蛋白质之间的桥梁。
顾名思义,mRNA 疫苗就是以病原体抗原蛋白对应的 mRNA 结构为基础,通过不同的递送方式递送至人体细胞内,经翻译后能刺激细胞产生抗原蛋白,引发机体特异性免疫反应的疫苗产品。
疫苗研发,无论多么复杂,采取什么路线,其实说白了就一件事:做抗原。
抗原就是激发人体产生免疫力的蛋白物质。具体到新冠疫苗就是 S 蛋白。有了抗原,那么就能产生免疫反应。
传统的疫苗思路,就是培养病毒、处死病毒,失去毒性但保留了免疫原性的死病毒进入人体,就能激发人的免疫反应。
mRNA 疫苗就很巧妙,不找病毒要抗原了。而是直接找病毒的遗传信息,也就是找一个 mRNA,带着生产 S 蛋白的信息,指导细胞内的核糖体直接加工出 S 蛋白。
所以这些 mRNA 疫苗,完全没有临床前研究的过程。中国科学家这边刚把新冠病毒的全基因组测序结果公布,莫德纳的研发人员 24 小时内就设计好了 mRNA 疫苗的代码。
那么这种技术路径有什么意义呢?
mRNA 疫苗是一条全新的路径,它有 5 点核心优势:
第一,mRNA 可以表达任意种类的蛋白,品种多;
第二,mRNA 可以同时表达多个蛋白,相比于传统蛋白药物成本更低;
第三,mRNA 疫苗生产周期极短,3 个月内完成 GMP 生产及质量控制,可以应对大规模突发性疾病;
第四,mRNA 疫苗是一种平台型技术,复用性强;
第五,同一生产线可用来生产不同疫苗产品,安全性高,质控有保证。
总结一下,就是一个品种多、研发快、效果好、成本省、复用性强的疫苗生产平台。
以新冠疫苗为例,mRNA 疫苗同时拥有着 90% 以上的有效率和 10 亿剂级别的产能扩张能力。而面对新冠病毒的不断变异,mRNA 疫苗也拥有快速反应能力。
尽管在安全性方面还有争议,但以色列等国的例子证明了,mRNA 疫苗是这场战争中不可或缺的武器。可以说,这款来自未来的疫苗,很有可能改变了整个疫苗行业的格局。
那么问题来了,mRNA 疫苗如果真的成熟了,会产生多大的财富效应?
辉瑞的 13 价肺炎疫苗,被称为疫苗之王,年销量 60 亿美元。大家更熟悉的 9 价 HPV 疫苗,年销量 37 亿美元。这两种疫苗是之前全球体量最大的疫苗品种。
2020 年,全球疫苗四大巨头一共卖了 306 亿美元的疫苗。但 2021 年,BioNTech 和 Moderna 的收入指引分别是 150 亿美元和 192 亿美元,辉瑞是 260 亿美元。
疫苗行业的旧格局被打破了。在 10 亿剂以上的接种验证了这一技术路径的可行性和安全性之后,mRNA 疫苗将真的成为未来疫苗。
新冠疫情绝不会是人类历史上最后的大流行,如果 mRNA 的平台技术成熟了,不需要搞漫长的临床试验,那么 mRNA 疫苗的研发周期可以被压缩到 3 个月以内,这将成为人类对抗瘟疫的杀手锏。
我手上有一份来自瑞银的报告,他们大胆的预测,如果 mRNA 疫苗进入到流感领域,很可能会拿下一个 60 亿美元的市场。
如果我们再大胆一些,癌症这个领域也可能会有重大突破,毕竟之前摩德纳和 BioNTech 就已经利用 mRNA 对抗癌症了,如果这次新冠疫情加速了技术平台的成熟,那这个可能性也会持续放大。
当然你或许要问,既然 mRNA 那么好,为什么我们现在用的并不多?
原因就是三个字:太难了。
上面我们讲过 mRNA 疫苗的原理。说起来真的是很