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第98章 规则的解释权:这不仅仅是一张纸!(第1页/共2页)

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    从华盛顿特区到新泽西的距离,大约是250英里。清晨,一辆黑色的林肯轿车驶入沃特制药总部的地下车库。

    车门打开,罗伯特·格兰深吸了一口气。今天是他卸任FDA局长后的第三天。按照联邦法律规定,他有一年的“冷却期”,期间不得从事任何针对原单位的游说活动。

    但法律管得住“游说”,管不住“咨询”。

    五分钟后,他人已站在大楼顶层的“全球监管战略办公室”里。

    脚下的波斯地毯让人仿佛踩在云端,巨大的落地窗将整个工业园区的景色尽收眼底。相比之下,他之前在FDA的那间办公室就像是个局促的杂物间,那里堆满了永远看不完的文件,空调出风口还会发出拖拉机般的轰轰声。

    “喜欢这个景色吗,罗伯特?”

    维克多的声音从身后传来。他今天穿得很随意,一件深灰色的羊绒衫,手里端着两杯刚磨好的蓝山咖啡。

    “太奢侈了。”罗伯特接过咖啡,有些局促地抚摸着巨大的办公桌,“这张桌子...恐怕比我一年的薪水还要贵。”

    “它是无价的,因为它属于您。”维克多笑着走到窗边,与他并肩而立,“在这里,您不需要向国会预算委员会乞讨每一分钱的办公经费。您只需要做一件事:思考。”

    “思考?”

    “思考如何让FDA那些僵化的官僚们,理解我们这类创新企业的苦衷。”维克多转过身,从桌上拿起一个信封,放到罗伯特面前。

    信封没有封口。罗伯特往里面瞥了一眼。

    那是一张支票。面额是100万美元。

    这是沃特基金会承诺的“第一笔研究资助”。而在旁边的聘书上,他的头衔是“沃特制药全球监管政策高级顾问”,年薪50万美元。

    罗伯特的手略微有些抖。他在FDA干了三十年,从一名初级审查员爬到局长的位置,所有工资累积的加起来,还不到这张支票的一半。

    “这不只是钱,罗伯特。”

    “这是尊重。市场对知识和经验的尊重!”

    罗伯特咽了一口唾沫,将信封塞进了西装内袋。那薄薄的纸片贴在胸口,好似一块烙铁在发烫,又像一颗强劲搏动的新心脏,给他带来了新活力。

    “谢谢,维克多。”他的声音比刚才坚定了一些,“我会证明我的价值。”

    ......

    价值的证明,来得比预期要快。

    次日上午十点,沃特制药高层战略会议。

    研发部总监赫尔曼博士正在大发雷霆,他是典型的技术派,发际线稀少,绝顶聪明。

    “这简直是荒谬!”赫尔曼博士把一叠厚厚的文件摔在桌上,“我们的新一代抗凝血药‘赫帕林-B’已经在临床三期表现出了完美的数据。但FDA那帮蠢货,抱歉,罗伯特,我不是说对你,那帮审查员竟然因为‘生产工艺变更未及时报备’这种可笑的理由,把审批卡住了!”

    “卡了多久?”维克多坐在长桌尽头。

    “已经两周了!”赫尔曼博士气得脸红脖子粗,“辉瑞的竞品下个月就要上市。这两周对我们来说就是生死时速!如果不能在月底前拿到批文,我们就会失去整整一年的市场先发优势!”

    “大卫那边怎么说?”维克多问道。大卫·罗西,现在可是FDA的实权人物。

    “罗西先生说他现在不方便出手。”法务部主管插话道,“他正在接受局长提名的背景调查,任何针对底层审查员的行政干预都可能被视为滥用职权,给反对派留下把柄。而且...”

    主管顿了顿,看了一眼罗伯特:“而且卡住我们的那位审查员,是个出了名的‘死脑筋’。软硬不吃,专门盯着大公司的合规漏洞。”

    会议室里一片死寂。所有人的目光都集中在赫尔曼身上,或者偷偷瞥向坐在维克多右下方的那位“新顾问”。

    在很多技术骨干眼里,花大价钱请一个退修官僚来当“顾问”,纯属浪费资源。既然大卫·罗西已经在里面了,为什么还要养一个过气的老头子?

    “也许我们需要重新提交一份补充说明...”法务部的主管小心翼翼地建议,“解释一下我们的工艺变更并没有影响药物活性。”

    “那是走流程!走流程至少要三个月!”赫尔曼咆哮道,“到时候黄花菜都凉了!”

    维克多没有说话。他目光投向了罗伯特。

    “顾问先生,您怎么看?”

    罗伯特·格兰一直安静地坐在那里,手里捧着杯变凉的咖啡。听到维克多的点名,他慢慢放下了杯子。

    他没有看赫尔曼,也没有看那些复杂的技术图表。他只是淡淡地问了一句:“卡住文件的审查员叫什么名字?”

    赫尔曼愣了一下,翻了翻文件:“呃...迈克尔·霍普金斯。药品审评研究中心(CDER)的二级审查员。”

    听到这个名字,罗伯特微微一笑,带着一丝戏谑和掌控感。

    “迈克啊。”